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オクレリズマブ^?
モノクローナル抗体
種類	全長抗体
原料	ヒト化 (マウスより)
抗原	CD20
臨床データ
販売名	Ocrevus
Drugs.com	entry
法的規制	US: ℞-only ;
投与経路	Intravenous infusion
識別
CAS番号;	637334-45-3
ATCコード	L04AA36 (WHO)
DrugBank	DB11988
ChemSpider	none
UNII	A10SJL62JY
KEGG	D05218
化学的データ
化学式	C6494H9978N1718O2014S46
分子量	148 kg/mol
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2020年1月25日 (土) 16:16時点における最新版

オクレリズマブ(Ocrelizumab) はヒト化抗CD20 モノクローナル抗体である。成熟した Bリンパ球^[1] の表面に発現したCD20に対し活性を持ち、免疫抑制剤として開発されている。多発性硬化症に対しホフマン–ラ-ロシュ社の特定子会社であるジェネンテック社と Biogen Idecにより開発が進められている。

臨床試験[編集]

第III相臨床試験が、関節リウマチ^[2] やループス・エリテマトーデス^[3] に対して行われていた。また第II相臨床試験が多発性硬化症 (MS)^[4] および血液悪性腫瘍に対して進められている。^[5]

2010年、ロシュ社は臨床試験で関節リウマチとループス・エリテマトーデスにおいて、日和見感染症でによる超過死亡がみられたため、開発を中止した。米食品医薬品局（FDA）は2017年3月29日、多発性硬化症の治療薬として承認した。適応は、成人における再発型多発性硬化症および一次進行型多発性硬化症（PPMS）。PPMSの適応を持つ薬剤としては、FDA初の承認薬である^[6]。

脚注[編集]

^ K. John Morrow Jr (2008年6月15日). “Methods for Maximizing Antibody Yields”. Mary Ann Liebert, Inc.. p. 36 2008年7月6日閲覧。
^ Kausar, F (2009). “Ocrelizumab: a step forward in the evolution of B-cell therapy”. Expert opinion on biological therapy 9 (7): 889–95. doi:10.1517/14712590903018837. PMID 19463076.
^ 臨床試験番号 NCT00539838 研究名 "A Study to Evaluate Two Doses of Ocrelizumab in Patients With Active Systemic Lupus Erythematosus (BEGIN)" - ClinicalTrials.govClinicalTrials.gov
^ 臨床試験番号 NCT00676715 研究名 "A Study of the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis" - ClinicalTrials.govClinicalTrials.gov
^ Hutas, G (2008). “Ocrelizumab, a humanized monoclonal antibody against CD20 for inflammatory disorders and B-cell malignancies”. Current opinion in investigational drugs (London, England : 2000) 9 (11): 1206–15. PMID 18951300.
^ https://www.ocrevus.com/

[1] K. John Morrow Jr (2008年6月15日). “Methods for Maximizing Antibody Yields”. Mary Ann Liebert, Inc.. p. 36 2008年7月6日閲覧。

[2] Kausar, F (2009). “Ocrelizumab: a step forward in the evolution of B-cell therapy”. Expert opinion on biological therapy 9 (7): 889–95. doi:10.1517/14712590903018837. PMID 19463076.

[3] 臨床試験番号 NCT00539838 研究名 "A Study to Evaluate Two Doses of Ocrelizumab in Patients With Active Systemic Lupus Erythematosus (BEGIN)" - ClinicalTrials.govClinicalTrials.gov

[4] 臨床試験番号 NCT00676715 研究名 "A Study of the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis" - ClinicalTrials.govClinicalTrials.gov

[5] Hutas, G (2008). “Ocrelizumab, a humanized monoclonal antibody against CD20 for inflammatory disorders and B-cell malignancies”. Current opinion in investigational drugs (London, England : 2000) 9 (11): 1206–15. PMID 18951300.

[6] ttps://www.ocrevus.com/

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[4]

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 == 臨床試験 ==
-第III相 [[治験|臨床試験]] が、 [[関節リウマチ]]<ref>{{Cite journal|last=Kausar|first=F|year=2009|title=Ocrelizumab: a step forward in the evolution of B-cell therapy|journal=Expert opinion on biological therapy|volume=9|issue=7|pages=889–95|DOI=10.1517/14712590903018837|PMID=19463076}}</ref>
+第III相 [[治験|臨床試験]] が、 [[関節リウマチ]]<ref>{{Cite journal|last=Kausar|first=F|year=2009|title=Ocrelizumab: a step forward in the evolution of B-cell therapy|journal=Expert opinion on biological therapy|volume=9|issue=7|pages=889–95|doi=10.1517/14712590903018837|pmid=19463076}}</ref>
 や ループス・エリテマトーデス<ref>{{ClinicalTrialsGov|NCT00539838|A Study to Evaluate Two Doses of Ocrelizumab in Patients With Active Systemic Lupus Erythematosus (BEGIN)}}ClinicalTrials.gov </ref> に対して行われていた。また第II相臨床試験が [[多発性硬化症]] (MS)<ref>{{ClinicalTrialsGov|NCT00676715|A Study of the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis}}ClinicalTrials.gov </ref>
-および 血液悪性腫瘍に対して進められている。<ref>{{Cite journal|last=Hutas|first=G|year=2008|title=Ocrelizumab, a humanized monoclonal antibody against CD20 for inflammatory disorders and B-cell malignancies|journal=Current opinion in investigational drugs (London, England : 2000)|volume=9|issue=11|pages=1206–15|PMID=18951300}}</ref>
+および 血液悪性腫瘍に対して進められている。<ref>{{Cite journal|last=Hutas|first=G|year=2008|title=Ocrelizumab, a humanized monoclonal antibody against CD20 for inflammatory disorders and B-cell malignancies|journal=Current opinion in investigational drugs (London, England : 2000)|volume=9|issue=11|pages=1206–15|pmid=18951300}}</ref>
 年、ロシュ社は臨床試験で関節リウマチとループス・エリテマトーデスにおいて、 [[日和見感染|日和見感染症]]でによる超過死亡がみられたため、開発を中止した。 米食品医薬品局（FDA）は2017年3月29日、多発性硬化症の治療薬として承認した。適応は、成人における再発型多発性硬化症および一次進行型多発性硬化症（PPMS）。PPMSの適応を持つ薬剤としては、FDA初の承認薬である<ref>https://www.ocrevus.com/</ref>。