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「ベンラリズマブ」の版間の差分

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'''ベンラリズマブ''' (Benralizumab, 製品名 ファセンラ ）は、[[協和発酵キリン]]が創生し、 [[アストラゼネカ]]<ref>https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2018/2018041801.html</ref>の子会社MedImmuneが[[気管支喘息|喘息]]治療用に開発した[[モノクローナル抗体]]。 インターロイキン5受容体 （ [[インターロイキン-5受容体αサブユニット|CD125]] ）のα鎖に結合する。 <ref> [http://www.ama-assn.org/ama1/pub/upload/mm/365/benralizumab.pdf Statement on an Nonproprietary Name adopted by the USAN Counil: Benralizumab] </ref> <ref>{{Cite journal|last=Catley|first=M. C.|year=2010|title=Asthma & COPD--IQPC's Second Conference|journal=IDrugs: the investigational drugs journal|volume=13|issue=9|pages=601–604|PMID=20799138}}</ref>
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ベラリズマブ、SIROCCOおよびCALIMAの2つの第3相臨床試験が、2016年に主要評価項目を満たすことを報告した。 <ref> [http://seekingalpha.com/news/3206982-astrazenecas-benralizumab-reduces-asthma-exacerbations-51-percent-two-late-state-studies アストラゼネカのベラリズマブは、2つの後期試験で喘息増悪を最大51％まで軽減します。 2016年9月] </ref> <ref>{{Cite journal|last=Nair|first=Parameswaran|last2=Wenzel|first2=Sally|last3=Rabe|first3=Klaus F.|last4=Bourdin|first4=Arnaud|last5=Lugogo|first5=Njira L.|last6=Kuna|first6=Piotr|last7=Barker|first7=Peter|last8=Sproule|first8=Stephanie|last9=Ponnarambil|first9=Sandhia|year=2017|title=Oral Glucocorticoid–Sparing Effect of Benralizumab in Severe Asthma|journal=New England Journal of Medicine|volume=376|issue=25|pages=2448|DOI=10.1056/NEJMoa1703501|PMID=28530840}}</ref> 2017年11月に米国[[アメリカ食品医薬品局|FDA]]により、重度の[[気管支喘息|好酸球性喘息の]]治療薬として承認された。 <ref>{{Cite news|url=https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2017/fasenra-benralizumab-receives-us-fda-approval-for-severe-eosinophilic-asthma-11142017.html#!|title=Fasenra (benralizumab) receives US FDA approval for severe eosinophilic asthma|publisher=AstraZeneca|date=2017-11-14}}</ref>
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== 効能・効果 ==
== 効能・効果 ==

2020年1月25日 (土) 18:10時点における版

ベンラリズマブ?
モノクローナル抗体
種類 全長抗体
原料 ヒト化 (マウスより)
抗原 CD125
臨床データ
販売名 ファセンラ, Fasenra
法的規制
  • JP: 生物由来製品 , 劇薬 , 処方箋医薬品
  • US: ℞-only
投与経路 皮下注射
識別
CAS番号
 1044511-01-4 ×
ATCコード R03DX10 (WHO)
DrugBank DB12023 チェック
ChemSpider none ×
UNII 71492GE1FX チェック
KEGG D09874  ×
化学的データ
化学式C6492H10060N1724O2028S42
分子量146.0 kg/mol
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ベンラリズマブ (Benralizumab, 製品名 ファセンラ ）は、協和発酵キリンが創生し、 アストラゼネカ[1]の子会社MedImmuneが喘息治療用に開発したモノクローナル抗体。 インターロイキン5受容体 （ CD125 ）のα鎖に結合する。 [2] [3]

ベラリズマブ、SIROCCOおよびCALIMAの2つの第3相臨床試験が、2016年に主要評価項目を満たすことを報告した。 [4] [5] 2017年11月に米国FDAにより、重度の好酸球性喘息の治療薬として承認された。 [6]

効能・効果

  • 気管支喘息

薬理

ベンラリズマブが結合することで、ADCC（抗体依存性細胞傷害）活性が発現し、ナチュラルキラー細胞（NK細胞）により血中および気道の好酸球が除去される。好酸球は喘息患者の約50％において生物学的エフェクター細胞であり、これが除去されることにより気管支喘息が改善される。

脚注


  1. ^ https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2018/2018041801.html
  2. ^ Statement on an Nonproprietary Name adopted by the USAN Counil: Benralizumab
  3. ^ Catley, M. C. (2010). “Asthma & COPD--IQPC's Second Conference”. IDrugs: the investigational drugs journal 13 (9): 601–604. PMID 20799138. 
  4. ^ アストラゼネカのベラリズマブは、2つの後期試験で喘息増悪を最大51％まで軽減します。 2016年9月
  5. ^ Nair, Parameswaran; Wenzel, Sally; Rabe, Klaus F.; Bourdin, Arnaud; Lugogo, Njira L.; Kuna, Piotr; Barker, Peter; Sproule, Stephanie et al. (2017). “Oral Glucocorticoid–Sparing Effect of Benralizumab in Severe Asthma”. New England Journal of Medicine 376 (25): 2448. doi:10.1056/NEJMoa1703501. PMID 28530840. 
  6. ^ “Fasenra (benralizumab) receives US FDA approval for severe eosinophilic asthma”. AstraZeneca. (2017年11月14日). https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2017/fasenra-benralizumab-receives-us-fda-approval-for-severe-eosinophilic-asthma-11142017.html#! 
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